Le vaccin de Pfizer contre le Covid-19 a été approuvé pour les enfants de 5 à 11 ans par le régulateur européen du médicament, a annoncé jeudi 25 novembre cette autorité, ouvrant la voie à une vaccination au sein de ce groupe d’âge dans l’Union européenne (UE).
Un groupe d’experts « a recommandé d’approuver une extension de l’application du vaccin contre le Covid-19 Comirnaty [le nom commercial du vaccin] pour inclure son usage chez les enfants de 5 à 11 ans », a expliqué l’Agence européenne des médicaments (AEM) dans un communiqué.
Ce vaccin à ARN messager est déjà autorisé pour les enfants de plus de 12 ans dans les 27 pays de l’Union européenne (UE). Hors du continent européen, le vaccin de Pfizer a déjà été approuvé pour les enfants de 5 à 11 ans dans un petit nombre de pays, parmi lesquels les Etats-Unis, Israël et le Canada.
Les enfants de cette classe d’âge recevront un tiers de la dose utilisée pour les personnes plus âgées, en deux injections espacées de trois semaines, a expliqué le régulateur européen.
Le vaccin a démonté une efficacité de 90,7 % lors d’un essai réalisé sur 2 000 jeunes enfants de cette classe d’âge, a-t-il ajouté. Les effets secondaires ont été jugés « légers ou modérés ». Ils peuvent durer quelques jours et peuvent se manifester sous la forme d’une douleur localisée à l’endroit de l’injection, d’une fatigue, de maux de tête, de douleurs musculaires ou d’un rhume.
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Le régulateur « a donc conclu que les bénéfices du Comirnaty chez les enfants de 5 à 11 ans dépassent les risques, particulièrement chez ceux qui présentent des comorbidités augmentant le risque de contracter une forme grave du Covid-19 », selon le communiqué.
La France y réfléchit, mais ce ne sera pas avant 2022
Aux Pays-Bas, pays confronté à une reprise épidémique et où l’agence européenne a son siège, les enfants de moins de 12 ans sont le groupe où le virus progresse le plus vite actuellement, ont expliqué les autorités en début de semaine.
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Quatre vaccins sont actuellement autorisés dans la population générale par le régulateur : ceux de Pfizer et Moderna, basés sur le principe de l’ARN messager, et ceux d’AstraZeneca et de Johnson & Johnson, qui utilisent la technique du « vecteur viral non réplicant », à base d’adénovirus.
